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产品名称: 预灌封注射器组合件(带注射针)测试仪YBB00112004
产品时间: 2017-09-20
产品型号: XJ810
产品特点: XJ810预灌封注射器组合件(带注射针)测试仪专业应用于一次性使用无菌注射器器身密合性的测试、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞与推杆的配合性、注射器滑动性能检测等测试。另外,该设备还可以应用于胶塞穿刺力、安瓿瓶折断力、塑料血袋加压排空等方面的测试,

预灌封注射器组合件(带注射针)测试仪YBB00112004 的详细介绍

    注射器在临床上使用量大面广,其质量的优劣,直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器注射针针头护帽的拔出力是否合适直接影响其使用适应性能,是各生 产企业重点关注的指标之一;为此,标准YBB00112004及GB15811中都对注射器进行了明确的规定。

[注射器针头与护帽拔出力]:取本品适量,将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内,试验速度为(100±5)mm/min,针头护帽的拔出力应在4.0N~45.0N之间。

[无菌注射器器身密合性测试仪] :取本片适量,移去护帽,将活塞出入注射器,注射器内注入一半的水,排除残留空气,用针头护帽阻塞针头,在推杆上施加30N的压力,保持5秒钟。针座或活塞后面应没有观察到泄露。

[注射针针与针座的连接力检测仪器 ]:取本品适量,将注射器固定在试验机上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,进行注射针的拉拔试验,不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。

【预灌封注射器活塞滑动性能测试仪】: 取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以(100±5)mm/min的速度推动推杆,使活塞滑动的起始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。

预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试仪检测项目:【针尖穿刺力】取与玻璃针管分离后的注射针适量,将注射针和模拟皮肤(聚氨酯膜,厚度:0.35mm±0.05mm)在(22±2)℃下放置至少24H,并在相同温度下进行测试。取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上,将被检针装在试验机上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心,以(100±10)mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤,进行穿刺试验,同时记录大峰值力(注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜)。针尖大穿刺力应符合表5的规定。

XJ810预灌封注射器组合件(带注射针)测试仪技术参数 Main specifications

1、大负荷Load Accuracy:50N、100N、200N、500N、1000N (5KN任意选)
2、荷重元精度Load Accuracy: 0.01%
3、测试精度Measuring accuracy: < ±0.5%
4、操作方式Control: 全电脑控制,windows模式操作
5、有效试验宽度Valid width: 约120mm
6、有效拉伸空间Stroke: 约400mm
7、试验速度Tetxing speed : 0.001~300mm/min
8、速度精度 Speed Accuracy: ±0.5%以内;
9、位移测量精度Stroke Accuracy: ±0.5%以内;
10、变形测量精度Displacement Accuracy: ±0.5%以内
11、安全装置 Safety device: 电子限位保护,紧急停止键 Safeguard stroke
12、机台重量Main Unit Weight : 约45kg

注射器器身密合性的测试、针与针座的连接力、针头护帽的拔出力、活塞与推杆的配合性、注射器滑动性能检测等测试

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